骨型碱性磷酸酶检测试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

粤械注准20162401296

注册人名称

粤械注准20162401296

注册人住所

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）

生产地址

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）

产品名称

骨型碱性磷酸酶检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

96人份/ 盒

结构及组成

1.酶标板：孔内预包被链霉亲和素，包装于附有干燥剂的铝箔袋中。 12×8孔。 2.结合物：含抗BALP抗体-生物素、叠氮化钠的牛/马蛋白基质。 1×14mL。 3.校准品0：不含BALP的牛蛋白基质，含叠氮化钠。1×14mL。 4.校准品（1-5）：含BALP和叠氮化钠的牛蛋白基质。 5×1mL 。 5.质控品1：含BALP和叠氮化钠的牛蛋白基质。 1×1mL。 6.质控品2：含BALP和叠氮化钠的牛蛋白基质。 1×1mL。 7.浓缩洗液（20×）：含吐温的磷酸盐缓冲液。 1×50mL。 8.底物：含对硝基苯磷酸盐（pNPP）、防腐剂的稳定缓冲液。 1×20mL。 9.终止液：含1N氢氧化钠。 1×14mL。 10.封板膜：4片。 11.说明书：1份。 12.质控报告单：1 份。

适用范围

用于体外定量测定人血清中骨型碱性磷酸酶的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒须置于2～8℃保存，有效期为12个月；开封后2～8℃保存，有效期为8周。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-08-31