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甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)

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注册证编号
皖械注准20202400498
注册人名称
皖械注准20202400498
注册人住所
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂(R):50ml×5 ; 试剂(R):60ml×1 ;试剂(R):70ml×5 ;试剂(R):40ml×4 ;500 测试[试剂(R):41ml×3] ; 1000 测试[试剂(R):77ml×3] ;1000 测试[试剂(R):59ml×4] ;1500 测试[试剂(R):97ml×3] ;1600 测试[试剂(R):55ml×3] ; 2×300 测试[试剂(R):100ml×2]
结构及组成
试剂1:1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液 pH7.65 ; 4-氯苯酚 ;氯化镁; 三磷酸腺苷(ATP);4-氨基安替比林(4-AAP);甘油三酯激酶 ; 过氧化物酶 ; 脂蛋白酯酶;甘油-3-磷酸氧化酶 ; 表面活性剂
适用范围
本试剂盒适用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。 增高:见于原发性或继发性高甘油三酯血症,如动脉粥样 硬化、糖尿病、肾病综合征、脂肪肝及其他肝病、系统性红斑 狼疮、糖元累积病。先天性脂蛋白缺乏者、胰腺炎危象TG也明 显增高。
产品储存条件及有效期
1. 未开启的试剂应在(2℃~8℃)避光保存,有效期为6个月。 2. 开启的试剂在(2℃~8℃)避光保存,稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-10-29
有效期至
2025-10-28
变更情况
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