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降钙素原测定试剂盒（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
京械注准20182400080
注册人名称
京械注准20182400080
注册人住所
北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层（园区）
生产地址
北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7、8层（园区）,南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼二期D座二楼、B座207-212室（委托生产）（统一社会信用代码：913201000532863051）
产品名称
降钙素原测定试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒；100人份/盒。
结构及组成
由相应人份的检测卡组成，其中，检测卡：检测线包被来源于小鼠的降钙素原单克隆抗体A、质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记来源于小鼠的降钙素原单克隆抗体B。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的降钙素原，与南京美宁康诚生物科技有限公司生产的Mokosensor-A300型胶体金免疫分析仪配套使用。
产品储存条件及有效期
10℃～30℃避光干燥保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-08-22
有效期至
2028-02-10
变更情况
/
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