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胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
川械注准20242400141
注册人名称
川械注准20242400141
注册人住所
成都市高新区天欣路101号
生产地址
成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
产品名称
胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
详见附件
结构及组成
免疫磁珠工作液 鼠抗人GFAP单克隆抗体1 5μg/mL 磁珠 0.5mg/mL HEPES 50.8mmoL/L 牛血清白蛋白 10g/L 酶结合物工作液 碱性磷酸酶(ALP)标记的鼠抗人GFAP单克隆抗体2 0.5μg/mL 三羟甲基氨基甲烷 50mmol/L 牛血清白蛋白 10g/L 发光底物液 AMPPD ≥0.05g/L 清洗液 三羟甲基氨基甲烷 0.1mol/L 样本稀释液 三羟甲基氨基甲烷 0.1mol/L 酪蛋白 10g/L 磁珠稀释液 HEPES 50.8mmoL/L 牛血清白蛋白 10g/L 校准品 胶质纤维酸性蛋白 具体浓度见瓶签 NaCl 20mmoL/L 防腐剂(PC300) 0.1% 质控品 胶质纤维酸性蛋白 具体浓度见瓶签 NaCl 20 mmoL/L 防腐剂(PC300) 0.1% 测定系统可溯源至企业参考品。 不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。 注:试剂盒里配有本批次的条形码(或二维码),里面包含试剂批号、生产日期、主曲线信息等试剂信息。 适用于迎凯机型的试剂需单独购买本公司以下产品: 1.全自动免疫检验系统用底物液 2.清洗液
适用范围
体外定量测定人血清、人血浆、人全血样本中胶质纤维酸性蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2024-07-18
有效期至
2029-07-17
变更情况
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