EB病毒衣壳抗原（VCA）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20183401851

国械注准20183401851

潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街8877号

EB病毒衣壳抗原（VCA）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。

检测板、金标液、洗涤液。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于体外定性检测人血清中的EB病毒衣壳抗原（VCA）IgG抗体。

2～8℃保存，有效期为10个月。

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国家药品监督管理局

2023-03-02

2028-10-24

2020-09-27 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；注册人住所：潍坊市经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；注册人住所：潍坊经济开发区月河路699号；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。 2021-09-23 变更增加包装规格、说明书中检测方法以及产品技术要求中相关内容变化（详见附件），包装