便携式数字化X射线摄影系统

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注册证编号

粤械注准20172301696

注册人名称

粤械注准20172301696

注册人住所

广东省汕头市金砂路77号

生产地址

广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号

产品名称

便携式数字化X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

SR-1000、SR-1000Lite、SR-1000Pro、SR-1000Exp、SR-1000B、SR-1000Eli、SR-1000T、SR-1000S、SR-1000Premium、SR-1000Alpha、SR-1000Delta、SR-1000Vet

结构及组成

由X射线数字探测器（SFD-1X型）、便携式X射线机（SR-8100型）、影响工作站软件（PIE-5数字射线图文工作站）、X射线数字探测器电池充电器（SFD-1X-34J）组成

适用范围

适用于临床数字化X射线摄影诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2017-10-11

有效期至

2022-10-10

变更情况

2020-10-13: 1、注册人名称由“汕头市超声仪器研究所有限公司”变更为“汕头市超声仪器研究所股份有限公司”。 2022-02-22: 1、型号、规格由“SR-1000”变更为“SR-1000、SR-1000Lite、SR-1000Pro、SR-1000Exp、SR-1000B、SR-1000Eli、SR-1000T、SR-1000S、SR-1000Premium、SR-1000Alpha

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