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儿茶酚胺及其代谢物质控品
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注册证编号
湘械注准20242400097
注册人名称
湘械注准20242400097
注册人住所
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房
生产地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房
产品名称
儿茶酚胺及其代谢物质控品
管理类别
第二类
型号规格
1.1mL/瓶×2瓶(质控品Z7、Z8各1瓶)
结构及组成
见附页
适用范围
与公司生产的专用配套试剂联合使用,用于液相色谱-串联质谱法定量检 测人血浆样本中多巴胺、肾上腺素、去甲肾上腺素、甲氧基肾上腺素、甲氧基去甲肾上腺素、高香草酸、香草扁桃酸含量时,进行质量控制。
产品储存条件及有效期
在-25℃～-15℃原包装避光、密封的储存条件下，质控品自生产之日起有效期为6个月。质控品所有组分开封后，在-25℃～-15℃避光、密封的条件下可稳定储存7天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-02-06
有效期至
2029-02-05
变更情况
/
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