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人生长激素校准品
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注册证编号
粤械注准20222401690
注册人名称
粤械注准20222401690
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
产品名称
人生长激素校准品
管理类别
第二类
型号规格
hGH 校准品1：2 瓶，每瓶含1.0 mL（冻干品复溶体积）；
hGH 校准品2：2 瓶，每瓶含1.0 mL（冻干品复溶体积）。
结构及组成
hGH 校准品中含有人生长激素抗原，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂：ProClin300。
适用范围
用于定量检测人生长激素项目的标准曲线的校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的人生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。
产品储存条件及有效期
本校准品必须在2~8℃储存，有效期12 个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。
校准品在溶解后，必须盖紧瓶盖并在2~8℃储存，有效期30 天。
遵循指定条件储存和使用，校准品在有效期内稳定。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-10-28
有效期至
2027-10-27
变更情况
/
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