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糖化白蛋白比值测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
粤械注准20182400041
注册人名称
粤械注准20182400041
注册人住所
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼
生产地址
深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼
产品名称
糖化白蛋白比值测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:40mL×1,R2:10mL×1,R(ALB):50mL×1; R1:40mL×4,R2:10mL×4,R(ALB):50mL×4; R1:60mL×1,R2:15mL×1,R(ALB):38mL×2; R1:13.8mL×12,R2:3.8mL×3,R(ALB):3.8mL×15。
结构及组成
R1:MOPSO缓冲液、糖化氨基酸氧化酶KAOD、白蛋白蛋白酶TODB、过氧化氢酶、TOOS、表面活性剂; R2:MOPSO缓冲液、过氧化物酶、4-安基安替比林、表面活性剂。 R(ALB):琥珀酸缓冲液、表面活性剂、溴甲酚绿。
适用范围
用于体外定量测定人血清中糖化血清白蛋白和白蛋白的含量,得出的糖化血清白蛋白浓度除以白蛋白浓度,计算出糖化血清白蛋白的比值(%)。
产品储存条件及有效期
密封,2~8℃避光冷藏储存,不可冷冻结冰,有效期12个月。开瓶后仪器试剂仓内2~8℃保存,有效期30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-01-08
有效期至
2023-01-07
变更情况
2019-12-23: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”。