器械数据库
内窥镜摄像系统
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注册证编号
苏械注准20242060107
注册人名称
苏械注准20242060107
注册人住所
徐州经济技术开发区明阳广场C1号楼1单元1101-1104
生产地址
徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层
产品名称
内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
YKD-9115、YKD-9119、YKD-9122A、YKD-9124、YKD-9127、YKD-9132A
结构及组成
YKD-9115、YKD-9119、YKD-9122A、YKD-9124 内窥镜摄像系统由高清摄像主机和附件组成，附件包括高清摄像头、光学接口、电源线和数据线缆；YKD-9127和 YKD-9132A 内窥镜摄像系统由4K 摄像主机和附件组成，附件包括 4K 摄像头、光学接口、电源线和数据线缆。
适用范围
临床使用时与光学内窥镜相连，用于将内窥镜的目视影像转换成视频影像，并同时为内窥镜提供光源。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-12
有效期至
2029-01-11
变更情况
/
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