一次性使用直线切割吻合器及组件

苏械注准20172080969

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苏州高新区新亭路58号（7号楼）

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一次性使用直线切割吻合器及组件

第二类

吻合器：LC 60W, LC 60B, LC 60Y, LC 60G, LC 80B, LC 80Y, LC 80G, LC 100B, LC 100Y, LC 100G,组件：LCR 60W, LCR 60B, LCR 60Y, LCR 60G, LCR 80B, LCR 80Y, LCR 80G, LCR 100B, LCR 100Y, LCR 100G,

一次性使用直线切割吻合器及组件由吻合器和组件组成。吻合器由抵钉座、活动手柄、手柄、击发座组成。组件由钉仓、切割刀、吻合钉组成。按吻合长度不同分为60mm、80mm、100mm三种规格，按吻合钉高度不同分为2.5mm、3.8mm、4.0mm、4.5mm四种规格。抵钉座采用20Cr13制成、切割刀采用30Cr13制成，活动手柄、手柄采用ABS制成，击发座采用PA66制成、钉仓组件采用PC制成，吻合钉采用TA1制成。制成吻合钉材料的拉伸强度σb≥400Mpa。产品采用辐照灭菌，应无菌。

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

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江苏省药品监督管理局

2017-06-14

2022-06-13

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