轮状病毒/肠道腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20173401230

国械注准20173401230

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房

轮状病毒/肠道腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

第三类

卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

轮状病毒/肠道腺病毒抗原检测试剂。另外，试剂盒还包括：样本处理管、滴管。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测婴幼儿腹泻患者粪便中的A群轮状病毒抗原和肠道腺病毒抗原。

2～30℃密封干燥保存，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2022-09-26

2027-09-25

2019-08-13 “注册人名称：英科新创（厦门）科技有限公司”变更为“注册人名称：英科新创（厦门）科技股份有限公司”。 2022-10-09 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 2022-10-09 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业