维生素A/E质控品

皖械注准20222400068

皖械注准20222400068

合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6

合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园（创新产业园）二期E3栋E3-602、802（房间01-11）

维生素A/E质控品

第二类

Q1：0.5 mL×1，Q2：0.5 mL×1，Q3：0.5 mL×1

含三个浓度水平的冻干品质控品，以 5%牛血清白蛋白溶液为主要基质，添加不同浓度的维生素 A 和维生素E。各水平：Q1（VA 约为 0. 2μg/mL，VE 约为 5μg/mL，见标示值）；Q2（VA 约为 0.6μg /mL，VE约为 15μg /mL，见标示值）；Q3（VA 约为 1.2μg/mL，VE 约为 30μg /mL，见标示值）；每批定值，方法学是液相色谱-串联质谱法，具有批特异性，浓度值见质控品靶值单。

适用于使用高效液相色谱-串联质谱法检测维生素 A 和维生素 E时的质量控制。

在 2-8℃条件下，避光、密闭储存，有效期为 12 个月。开封复溶后，常温（10-30℃）条件下可稳定 8 小时。2-8℃可稳定 7 天，在低于-18℃条件下避光储存，有效期为 1 个月。仅可冻融 1 次。在2-8℃条件下，避光、密闭储存，有效期为12个月。开封复溶后，常温（10-30℃）条件下可稳定8小时。2-8℃可稳定7天，在低于-18℃条件下避光储存，有效期为1个月。仅可冻融1次。

/

/

/

安徽省药品监督管理局

2022-03-09

2027-03-08

在2024年04月11日变更如下：生产地址由“合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6” 变更为 “合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园（创新产业园）二期E3栋E3-602、802（房间01-11）”。