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钛合金骨针
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注册证编号
国械注准20183131032
注册人名称
国械注准20183131032
注册人住所
张家港市锦丰镇杨锦路
生产地址
张家港市锦丰镇杨锦路
产品名称
钛合金骨针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料制成，表面可经微弧阳极氧化处理。产品分辐照灭菌和非灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-22
有效期至
2028-12-21
变更情况
2018-06-11 “注册人名称：江苏荷普医疗器械有限公司；注册人住所：锦丰镇杨锦路”变更为“注册人名称：江苏荷普医疗科技股份有限公司；注册人住所：张家港市锦丰镇杨锦路”。
2023-11-13 申请人此次申请变更内容为技术要求内容变更，具体详见技术要求变化对比表。
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