冠脉整体交换型球囊扩张导管

国械注准20223031330

国械注准20223031330

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301单元

江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元，江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园5栋

冠脉整体交换型球囊扩张导管

第三类

见附页。

该产品为OTW型球囊扩张导管，由球囊、导管、导管座和射线可探测性标记等组成，涂有涂层。采用环氧乙烷灭菌。产品一次性使用，货架有效期三年。

适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心肌灌注。

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国家药品监督管理局

2022-10-08

2027-10-07

2022-10-24 “生产地址:江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元”变更为“生产地址:江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元，江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园5栋” 2022-10-24 “生产地址:江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元”变更为“生产