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髋关节假体 烧结髋臼组件
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注册证编号
国械注准20233130416
注册人名称
国械注准20233130416
注册人住所
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
生产地址
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
产品名称
髋关节假体 烧结髋臼组件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为髋关节假体的髋臼部分，包含髋臼杯、髋臼螺钉、顶孔塞、螺孔塞。髋臼杯基体、髋臼螺钉、顶孔塞、螺孔塞采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金制造。髋臼杯表面为烧结多孔涂层，涂层采用化学成分符合ISO 5832-2中Grade 1规定的纯钛制造。辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
该产品为非骨水泥型髋关节假体组件，与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-27
有效期至
2028-03-26
变更情况
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