三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20212400775

注册人名称

湘械注准20212400775

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

产品名称

三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

100人份/盒，200人份/盒。

结构及组成

试剂1:含生物素标记的三碘甲状腺原氨酸(约0.5mg/L,化学合成),磷酸盐缓冲液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);试剂 2:含吖啶酯标记的抗三碘甲状腺原氨酸单克隆抗体(约0.5mg/L,鼠源性),磷酸盐缓冲液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);试剂 M:含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg/mL),经防腐处理 ;校准品 :三碘甲状腺原氨酸(化学合成),人血清(含 0.1% Proclin300);浓度分别约为:0、 0.5、 1、2、4、8ng/mL。

适用范围

用于体外定量检测人血清中总三碘甲状腺原氨酸(T3)的浓度。

产品储存条件及有效期

2~8℃环境下储存，有效期 18 个月；开封的试剂及校准品，2~8℃环境下可稳定保存 60 天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-03-18

有效期至

2026-05-07

变更情况

变更时间：2024-04-19 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋201房”。变更时间：2021-07-07 变更内容：1、变更生产地址，由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋10

想要三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品