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一次性使用超声软组织手术刀头
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注册证编号
国械注准20233010675
注册人名称
国械注准20233010675
注册人住所
天津开发区西区新兴路120号
生产地址
天津开发区西区新兴路120号
产品名称
一次性使用超声软组织手术刀头
管理类别
第三类
型号规格
SRD14、SRD23、SRD36、SRD45
结构及组成
产品由刀柄和刀杆组成。刀杆由中心杆、内套管、外套管、剪头、剪头垫、保护垫组成。
适用范围
本产品在医疗机构中与本公司生产的超声软组织切割止血设备的主机CSUS8000（软件发布版本为V01.00）和换能器手柄TRA6配合使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-25
有效期至
2028-05-24
变更情况
2023-08-02 本次变更内容如下：原注册证中型号、规格由“SRA14、SRA23、SRA36、SRA45”变更为“SRD14、SRD23、SRD36、SRD45”。产品技术要求进行变更，变更内容详见“产品技术要求变更对比表”。
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