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硬脑(脊)膜补片

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注册证编号
国械注准20193130272
注册人名称
国械注准20193130272
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室
产品名称
硬脑(脊)膜补片
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由牛跟腱提取的胶原蛋白制成,具有三维孔隙结构。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期为两年。
适用范围
适用于硬脑膜、硬脊膜组织缺损的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-20
有效期至
2029-04-27
变更情况
2023-11-01 结构及组成由“产品由牛跟腱提取的胶原蛋白制成,具有三维孔隙结构。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期为两年”变更为“产品由牛跟腱提取的胶原蛋白制成,具有三维孔隙结构。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期为3年”。