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口腔溃疡膜
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注册证编号
黑械注准20142630035
注册人名称
黑械注准20142630035
注册人住所
哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层
生产地址
哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层
产品名称
口腔溃疡膜
管理类别
第二类
型号规格
1.0cm/贴、1.2cm/贴、1.3cm/贴、1.5cm/贴、2cm/贴
结构及组成
口腔溃疡膜是由壳聚糖、聚乙烯醇、甘油、薄荷脑组成。pH值应为3.0～5.0；微生物限度检查：细菌总数不得过100个/10cm2；霉菌、酵母菌总数不得过100个/10cm2；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出；细胞毒性试验：反应不大于1级；刺激性试验：应无刺激性；致敏性试验：应无过敏反应。
适用范围
通过持续黏附在口腔溃疡创面，阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀，起到修复及促进溃疡创面愈合的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
黑龙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-06-22
有效期至
2020-11-03
变更情况
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