器械数据库

铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153402104
注册人名称
国械注准20153402104
注册人住所
浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址
浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号(2号楼)
产品名称
铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第三类
型号规格
试剂1(R1):2×60mL,试剂2(R2):2×20mL;试剂1(R1):2×60mL,试剂2(R2):2×21mL;试剂1(R1):4×30mL,试剂2(R2):2×20mL;试剂1(R1):1×60mL,试剂2(R2):1×20mL;试剂1(R1):3×40mL,试剂2(R2):2×20mL;试剂1(R1):1×75mL,试剂2(R2):1×25mL;试剂1(R1):12×16.8mL,试剂
结构及组成
试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、聚乙二醇;试剂2(R2):羊抗人CP抗体、表面活性剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中铜蓝蛋白(CP)的含量。
产品储存条件及有效期
应在相对湿度≤80%、温度2℃~8℃、无腐蚀性气体和通风良好的环境下避光保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
变更情况
2016-03-07 “生产地址:温州经济技术开发区四海山路15号”变更为“生产地址:温州经济技术开发区滨海一道1655号”。 2024-05-21 注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号;变更注册证载明的生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号;变更为:浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号;变更为:浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号(2号楼)