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N末端B型钠尿肽原（NT—proBNP）质控品
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注册证编号
粤食药监械（准）字2014第2400693号
注册人名称
粤食药监械（准）字2014第2400693号
注册人住所
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
产品名称
N末端B型钠尿肽原（NT—proBNP）质控品
管理类别
第二类
型号规格
冻干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1
结构及组成
由N末端B型钠尿肽原质控品（包括水平1、水平2和水平3）和使用说明书组成，其中N末端B型钠尿肽原质控品为冻干品，主要成分为NT-proBNP重组抗原、新生小牛血清、甘氨酸、叠氮钠。
适用范围
用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)定量检测试剂(免疫荧光层析法)检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。开盖复溶后室温可储存8小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-06-05
有效期至
2019-06-04
变更情况
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