游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)

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注册证编号

沪械注准201724000164

注册人名称

沪械注准201724000164

注册人住所

上海市徐汇区钦州北路1189号

生产地址

上海市徐汇区钦州北路1189号

产品名称

游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

规格1. 50mL: R1 40mL, R2 10mL, 校准品 1×3mL;规格2. 100mL: R1 80mL, R2 20mL, 校准品 1×3mL;规格3. 120mL: R1 96mL, R2 24mL, 校准品 1×3mL;规格4. 180mL: R1 144mL, R2 36mL, 校准品 1×3mL;规格5. 240mL: R1 192mL, R2 48mL, 校准品 1×3mL;规格6. 250mL: R1 200mL, R2 50mL, 校准品 1×3mL;规格7. 270mL: R1 216mL, R2 54mL, 校准品 1×3mL;规格8. 500mL: R1 400mL, R2 100mL, 校准品 1×3mL;规格9. 1440mL: R1 1152mL, R2 288mL, 校准品 1×3mL;

结构及组成

R1：Good’s缓冲液、ATP、脂酰辅酶A合成酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、防腐剂；R2：Good’s缓冲液、CoA、Trinder’s色原、脂酰辅酶A氧化酶、防腐剂；校准品：油酸钠。

适用范围

供医疗机构用于定量检测人血清或血浆样本中游离脂肪酸的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光,12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期