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葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

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注册证编号
渝械注准20182400215
注册人名称
渝械注准20182400215
注册人住所
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层
生产地址
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层
产品名称
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
60mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×20mL)、200mL(试剂1:2×65mL + 试剂2:1×70mL)、240mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:4×20mL)、240mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:1×80mL)、300mL(试剂1:4×50mL + 试剂2:2×50mL)、400mL(试剂1:4×65mL + 试剂2:2×70mL)、600mL(试剂1:4×100mL + 试剂2:2×100mL)、50T、100T、150T、250T、400T、750T、1000T、2×300T、2×420T、2×665T、4×250T、4×420T、12×72T、校准品:1×1mL;标示值见瓶签。
结构及组成
试剂R1、试剂R2、校准品(选配)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于定量检测人体血清或血浆中葡萄糖的含量,临床上主要用于反映血糖水平。
产品储存条件及有效期
1.试剂在 2~8℃可稳定保存 12 个月。夏季运输注意冷藏。不得 冷冻。2.校准品在 2~8℃避光保存,可稳定 1 年。3.试剂和校准品开瓶后在 2~8℃可稳定 1 个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-06-25
有效期至
2028-12-23
变更情况
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