一次性使用管型吻合器及附件

沪食药监械（准）字2013第2090388号

沪食药监械（准）字2013第2090388号

上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号2幢2001室

上海市浦东新区周浦镇医谷国际商务园区天雄路588弄26号1-2层、地下室

一次性使用管型吻合器及附件

第二类

ATCC22、ATCC25、ATCC29、ATCC32、ATCS33、ATCS35、ATCCL25，ATCCL29，ATCCL32

产品由吻合器、吻合器附件组成。吻合器主要由抵钉座、吻合钉组件、环形切刀、器身、击发手柄、保险按钮、调节旋钮、吻合钉、显示窗口、刀座组成。主要性能：1、切刀应锋利，不得有卷刃、崩刃。2、保险按钮开闭应灵活，使用安全可靠。3、吻合钉应能安装牢固，不得有漏针。不得有脱落现象。4、吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，不得有渗漏和撕裂现象。5、应无菌。

主要供医疗机构用于消化道端-端吻合、端-侧吻合和侧-侧吻合。

/

/

/

/

上海市食品药品监督管理局

2013-02-22

2017-02-21

/