胰淀粉酶测定试剂盒（连续监测法）

苏械注准20202401089

苏械注准20202401089

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号

胰淀粉酶测定试剂盒（连续监测法）

第二类

1.试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：1×60ml；2 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml；3 试剂1（R1）：1×60ml，试剂2（R2）：1×15ml；4 试剂1（R1）：2×80ml，试剂2（R2）：1×40ml；5 试剂1（R1）：1×20ml，试剂2（R2）：1×5ml。

试剂1（R1）： Hepes 缓冲液（pH7.1，浓度50.0 mmol/L）、CaCl2 （浓度：1.0 mmol/L）、NaCl（浓度：70.0 mmol/L）、α-葡萄糖苷酶（浓度：≥5.0 KU/L）、鼠抗人唾液淀粉酶单克隆抗体（浓度：≥25 mg/L）；试剂2（R2）：亚乙基- G7-pNP（浓度：3.0 mmol/L、Hepes 缓冲液（pH 7.1，50.0 mmol/L）

本试剂盒用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶(p-AMY)含量。

1、未开封试剂应（2～8）℃密闭保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓中冷藏（2～8）℃保存，可稳定30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-08

2025-10-12

2023-11-08生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”