医用诊断X射线机

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3300590号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3300590号

注册人住所

北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3

生产地址

北京市朝阳区三间房南里7号

产品名称

医用诊断X射线机

管理类别

第三类

型号规格

HF51-2

结构及组成

"产品由高频高压发生装置GFS502-8、X射线管组件(XD51-20.40/125H-T1F,XD52-30.50/125H-T2F)、限束器、诊断床(ZC15XY-1A,ZC15XY-1B)、摄影床(SC4-1,SC4-4)、医用X射线电视系统(F113-5)、影像增强器(E5764SD-P3)组成。性能:标称电功率:50kW; X射线管组件: 旋转阳极,双焦点1.0/2.0;摄影管电压调节范围:40-125kV;透视管电压调节范围:40-110kV;摄影管电流调节范围:25-630mA;透视管电流调节范围:0.5-5mA;加载时间调节范围:0.001-5s;电流时间积调节范围:0.4-500mAs。"

适用范围

"该产品可供医疗单位做X射线诊断用。"

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-05-02

有效期至