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Y染色体微缺失检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20153400734
注册人名称
国械注准20153400734
注册人住所
厦门市海沧区鼎山路39号
生产地址
厦门市海沧区鼎山路39号
产品名称
Y染色体微缺失检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
24 测试/盒
结构及组成
Y-DEL混合酶、Y-DEL反应液A、Y-DEL反应液B、Y-DEL阴性对照、Y-DEL阳性对照。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测男性不育症患者抗凝全血DNA样品中的Y染色体微缺失，辅助指导不孕不育患者病因分析。
产品储存条件及有效期
-20±5℃避光储存，有效期8个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
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