甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）

浙械注准20172400408

浙械注准20172400408

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）

第二类

试剂1:40ml×1，试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2，试剂2:10ml×2；试剂1:60ml×1，试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×2，试剂2:15ml×2；试剂1:80ml×1，试剂2:20ml×1；试剂1:80ml×2，试剂2:20ml×2； 试剂1:800ml×1 试剂2:200ml×1；校准品:1ml×5（可选购）。

试剂1:三羟甲基氨基甲烷、D-葡萄糖六磷酸二钠、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸二钠（NAD+）、兔抗人甘胆酸多克隆抗体乳液、牛血清白蛋白；试剂2 :三羟甲基氨基甲烷、葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物、牛血清白蛋白； 校准品:牛血清白蛋白、甘胆酸抗原

本试剂用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

2-8℃密封避光条件下保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-11-03

2022-04-17

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。