器械数据库

视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
川械注准20212400050
注册人名称
川械注准20212400050
注册人住所
绵阳高新区虹盛路1号
生产地址
绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层
产品名称
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40 mL×3,试剂2:20 mL×2; 试剂1:45 mL×3,试剂2:15 mL×3; 试剂1:50 mL×3,试剂2:50 mL×1; 试剂1:45 mL×2,试剂2:15 mL×2; 试剂1:30 mL×1,试剂2:10 mL×1; 血清校准品:1~5,0.5 mL×5(选配), 尿液校准品:1~5,0.5 mL×5(选配); 血清质控品:1~2,0.5 mL×2(选配), 尿液质
结构及组成
试剂1 一水合柠檬酸 50mmol/L 试剂2 兔抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体胶乳颗粒 3g/L 血清校准品1~5 视黄醇结合蛋白 标示值见瓶签 血清质控品1~2 视黄醇结合蛋白 靶值见赋值表 尿液校准品1~5 视黄醇结合蛋白 标示值见瓶签 尿液质控品1~2 视黄醇结合蛋白 靶值见赋值表 检测系统比对至药品监督管理部门批准的视黄醇结合蛋白检测系统。 不同批号产品各组分不能互换或混用。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清、人尿液样本中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。
产品储存条件及有效期
1、2-8℃密封避光保存,不得冻存,有效期12个月。 2、开瓶上机后,2-8℃避光贮存稳定28天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-02-23
有效期至
2026-02-22
变更情况
/