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胎儿甲种球蛋白检测试剂盒(光激化学发光法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3401216号
注册人名称
国食药监械(准)字2010第3401216号
注册人住所
浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面
生产地址
浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面
产品名称
胎儿甲种球蛋白检测试剂盒(光激化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
2×100测试/盒
结构及组成
AFP试剂1(抗-AFP包被的发光微粒)AFP试剂2(生物素标记抗AFP)
适用范围
采用光激化学发光检测技术，配合光激化学发光分析系统测定人血清样品中甲胎蛋白的定量体外诊断试剂盒，本试剂可用于癌症的辅助诊断及癌症病人治疗效果的监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2010-11-23
有效期至
2014-11-22
变更情况
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