脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）

沪械注准20162400171

沪械注准20162400171

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）

第二类

R:1×20ml；R:1×40ml；R:1×60ml；R:1×80ml；R:2×60ml；R:2×80ml；R:3×60ml；R:3×80ml；R:4×40ml；R:4×60ml；R:4×80ml；R:5×40ml；R:5×60ml；R:5×80ml；西门子测试数：250测试/盒(R:1×60ml)

邻苯三酚红缓冲液 、钼酸钠 、吐温、Proclin300。

供医疗机构用于体外定量检测人脑脊液或尿液中总蛋白的含量，作辅助诊断用。

2～8℃避光,12个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-09-08

2025-09-07

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20162400171”注册证共同使用。;2017-09-05,1．增加试剂配套校准品，变更包装规格详见附件1（共18页）； 2. 增加适用机型: 罗氏c702全自动生化分析仪，西门子Advia Chemistry XPT、Atellica全自动生化分析仪； 3.变更产品技术要求，详见附件1（共18页）； 4.变更产品说明书，详见附件2（共3页）。;本文件与“沪械注准20162400171”注册证共同使用。;2021-10-26