胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁械注准20232400429

注册人名称

鲁械注准20232400429

注册人住所

单县开发区樊楼路南

生产地址

山东单县经济技术开发区

产品名称

胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

结构及组成

主要组成成分：试剂由检测（条）卡、样本缓冲液（10mmol/L磷酸缓冲液）、说明书及合格证组成。检测（条）卡由试纸条、塑料卡、干燥剂、铝箔袋组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板组成。硝酸纤维素膜T线包被小鼠抗IGFBP-1单抗01（0.8mg/mL），C线包被山羊抗小鼠IgG多抗（IgG（1mg/mL）。在胶体金垫上包被胶体金标记的小鼠抗IGFBP-1单抗02（0.8mg/mL）。

适用范围

用于体外定性检测孕妇阴道分泌物样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白(I)。

产品储存条件及有效期

原包装应储存于（2~30°C），阴凉避光干燥处，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-05-24