一次性使用双极电凝镊

苏械注准20152010132

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天宁区团结路11号

天宁区团结路11号

一次性使用双极电凝镊

第二类

JNA-01/160（180、200、210、230、250）、 JNB-01/160（180、200、210、230、250）、JNA-02/100（120、160、180、200、210）、JNB-02/100（120、160、180、200、210）、JNA-03/160（180、200、210、230、250）、JNB-03/160（180、200、210、230、250）、JNA-04/

一次性使用双极电凝镊由镊尖、镊子片（左右）、连接件（手柄或外壳）、电极电缆、二芯电缆插头组成。

与双极工作模式下设备高频输出电压不大于500V（峰值）的高频电刀配合使用，在高频手术中对组织进行电凝用。

不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2024-05-14

2025-04-13

2024-05-14结构及组成变更 由“本产品由镊尖、镊子片（左右）、连接件（手柄或外壳）、电极电缆、二芯电缆插头组成。”变更为“一次性使用双极电凝镊由镊尖、镊子片（左右）、连接件（手柄或外壳）、电极电缆、二芯电缆插头组成。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”