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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20162400118
注册人名称
浙械注准20162400118
注册人住所
新昌县梅渚镇山头村综合大楼
生产地址
新昌县梅渚镇山头村综合大楼
产品名称
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1; 试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2; 试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1; 试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2; 试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×1; 试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1; 试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2。 校准品(可选购):1ml×5
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液,聚乙二醇6000,氯化钠; 试剂2:羊抗人视黄醇结合蛋白抗体乳液, 氯化钠。
适用范围
用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-02
有效期至
2021-02-28
变更情况
1、包装规格,新增“校准品(可选购):1ml×5”; 2、核发变更后的产品技术要求及说明书,见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。 3、2018年4月4日注册证格式纠错。