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带加热线呼吸管路

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注册证编号
闽械注准20152080198
注册人名称
闽械注准20152080198
注册人住所
厦门出口加工区海景东三路39号
生产地址
厦门出口加工区海景东三路39号、厦门出口加工区海景东二路35号
产品名称
带加热线呼吸管路
管理类别
第二类
型号规格
DHA200、DHA100、DHN200、DHN100
结构及组成
该产品由基本配件(蛇形管、Y型接头、接头组、集水瓶、压力量测管)和选配件(加热加湿罐、加热盘、集药罐)组成,产品为非无菌。
适用范围
与麻醉机、呼吸机、潮化器或雾化器配套使用,作为病人呼吸的通气管路。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-08-13
有效期至
2025-08-12
变更情况
2020年11月30日 1、型号规格变更,变更后型号规格见附件。 2、结构组成由“由基本配件(蛇形管、Y型接头、接头组、集水瓶、压力量测管)和选配件(加热加湿罐、加热盘、集药罐)组成,产品为非无菌”变更为“由基本配件(蛇形管、Y型接头、接头组)和选配件(加热加湿罐、加热盘、集药罐、集水瓶、压力量测管)组成,产品为非无菌”。 3、产品技术要求:“1.型号规格及其划分说明”变更。