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医用压缩式雾化器
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注册证编号
浙食药监械（准）字2014第2210694号
注册人名称
浙食药监械（准）字2014第2210694号
注册人住所
宁波市江北区通惠路788号
生产地址
宁波市江北区通惠路788号
产品名称
医用压缩式雾化器
管理类别
第二类
型号规格
RJ-2,RJ-202,RJ-203,RJ-204,RJ-205,RJ-207,RJ-206A,RJ-206B,RJ-206C,RJ-206D
结构及组成
产品由主机、送气管、雾化装置、咬嘴及吸入面罩、电源线组成。送气管、雾化装置、咬嘴及吸入面罩为取得有效医疗器械产品注册证。产品产生的雾粒直径小于5微米的雾粒百分比大于65%；雾化速率≥0.26ml/min；正常工作时的整机噪声≤60dB(A)；水槽内水温≤45℃；使用交流电源的台式雾化器连续工作时间不得少于4h；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品将液态药物雾化供患者吸入。
产品储存条件及有效期
自发性气胸及肺水肿者慎用。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-08-24
有效期至
2019-07-20
变更情况
/
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医用压缩式雾化器是一种常见的呼吸、麻醉和急救器械，用于将液体药物转化为微细颗粒，通过呼吸道送入患者的肺部。它具有以下特点：
1. 高效雾化：医用压缩式雾化器采用高速压缩气流将液体药物雾化成微细颗粒，能够提高药物吸收效果，使药物更快、更有效地作用于患者的呼吸系统。
2. 方便易用：医用压缩式雾化器操作简单，只需将药物放入雾化器杯中，连接好气管和面罩或嘴咽罩，打开开关即可开始雾化治疗。适用于各个年龄段的患者，包括儿童和老年人。
3. 安全可靠：医用压缩式雾化器采用医用级材料制成，具有良好的耐用性和抗菌性能，能够确保药物的纯净度和安全性。同时，雾化器还配备了安全阀，能够自动排出过多的气体，避免气压过高对患者造成伤害。
医用压缩式雾化器主要由以下几个部分组成：
1. 压缩机：负责产生高速压缩气流，将液体药物雾化成微细颗粒。
2. 雾化器杯：用于放置药物，通过压缩气流将药物雾化。
3. 气管：连接雾化器和面罩或嘴咽罩，将雾化后的药物送入患者的呼吸道。
医用压缩式雾化器根据其使用的场景和功能可以分为不同类型，包括家用雾化器、便携式雾化器和专业医用雾化器等。家用雾化器适用于家庭护理，便携式雾化器适用于患者外出时的急救和治疗，专业医用雾化器适用于医院、急救车等专业医疗机构。
总之，医用压缩式雾化器是一种常见的呼吸、麻醉和急救器械，具有高效雾化、方便易用和安全可靠等特点。它由压缩机、雾化器杯和气管等部分组成，根据使用场景和功能可分为不同类型。
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