中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

川械注准20152400055

川械注准20152400055

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

成都市高新区天欣路101号

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

详见附件1

试剂1 三羟甲基氨基甲烷 5g/L 试剂2 兔抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体 14.50mg/L～33.90mg/L 胶乳 0.5g/L 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品 人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 标示值见瓶签 测定系统可溯源至企业标准； 不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用

体外定量测定人血清、人尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的浓度。

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天，运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

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四川省药品监督管理局

2015-05-15

2020-05-14

有2015年6月3日变更文件（1、“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为：“住所：成都市高新区天欣路101号”2、生产地址：由“成都市高新区天辰路88号”变更为:“成都市高新区天欣路101号2号楼”） 有2017年3月29日变更文件（“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2栋（不包含4楼