同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

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注册证编号

吉械注准20172400256

注册人名称

吉械注准20172400256

注册人住所

长春市高新技术产业开发区云河街95号

生产地址

长春市高新技术产业开发区云河街95号

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

管理类别

第二类

型号规格

详见产品技术要求

结构及组成

试剂盒组成试剂中的主要组成成分浓度试剂1(R1) S-腺苷甲硫氨酸(SAM) 0.1MMOL/L β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型 0.1MMOL/L 三(2-羧乙基)磷氯化氢 0.5MMOL/L HCY甲基转移酶（HMTASE） 5.0KU/L α-酮戊二酸 5.0MMOL/L 谷氨酸脱氢酶 10.0KU/L 试剂2(R2) S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0KU/L 腺苷脱氨酶 5.0KU/L 同型半胱氨酸校准品校准品1：0-2μMOL/L，具体浓度见标签；校准品2：26-30μMOL/L，具体浓度见标签同型半胱氨酸质控品 11-13μMOL/L，具体浓度见标签

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。

产品储存条件及有效期

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。 2.试剂开封后在2℃～8℃条件下可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2022-07-21

有效期至