循环上皮细胞采样针

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注册证编号

国械注准20223220798

注册人名称

国械注准20223220798

注册人住所

石家庄高新区中山东路856号2号楼7层

生产地址

石家庄高新区中山东路856号2号楼7层

产品名称

循环上皮细胞采样针

管理类别

第三类

型号规格

Detektor CANCER01 FSMW EpCAM

结构及组成

由不锈钢丝、金涂层、凝胶涂层、EpCAM抗体、锥形塞、推进栓、微量磷酸盐缓冲液（PBS）、具盖玻璃管组成。

适用范围

本产品采集循环上皮细胞。用于复发转移性乳腺癌患者采集外周血中循环上皮细胞。采集循环上皮细胞后的后续应用未经验证和批准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-06-28

有效期至

2027-06-27

变更情况

2022-08-26 “注册人住所：石家庄高新区黄河大道136号2号楼7层；生产地址：河北省石家庄市高新区黄河大道136号2号楼7层”变更为“注册人住所：石家庄高新区中山东路856号2号楼7层；生产地址：石家庄高新区中山东路856号2号楼7层”。 2022-08-26 “注册人住所：石家庄高新区黄河大道136号2号楼7层；生产地址：河北省石家庄市高新区黄河大道136号2号楼7层”变更为“注册人住

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