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医用透明质酸钠修护膜(液)

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注册证编号
湘械注准20212140089
注册人名称
湘械注准20212140089
注册人住所
长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址
长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403
产品名称
医用透明质酸钠修护膜(液)
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型:φ1、φ2、φ3、φ5、φ8、φ10、φ15、φ20、φ24、4×5、5×5、5×7、5×10、5×15、5×20、9.5 ×6.5、10×10、10×13、10×15、10×20、10×30、12×15、15×15、15×20、15×30、18×20、20×20、20 ×23 、20×25、20×30、24×21、20×40、25×22、25×25、25×30、30×30、30×40、40×45、45×55(单位:cm)Ⅳ型:1mL、1.1mL、1.15mL、1.2mL、1.25mL、1.3mL、1.4mL、1.5mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、22mL、25mL、28mL、30mL、32mL、35mL、36mL、38mL、40mL、42mL、45mL、48mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、125mL、130mL、150mL、155mL、160mL、165mL、170mL、175mL、180mL、190mL、200mL、210mL、215mL、220mL、245mL、250mL、300mL、350mL、400mL、500mLⅤ型:5mg、10mg、20mg、30mg、50mg、80mg、100mg、150mg、200mg、300mg、500mg、600mg、800mg、1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、 9.5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、25g、30g、35g、40g、45g、50g
结构及组成
本品由透明质酸钠溶液和基材组成或由透明质酸钠溶液/透明质酸钠粉剂组成,粉剂可配有纯化水。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯氧乙醇和纯化水制成。产品无菌供应。
适用范围
用于非慢性创面(如浅表性创面、Ⅰ度或者浅Ⅱ度烧烫伤创面,面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等微创术后皮肤以及痤疮、皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等造成屏障受损皮肤)的覆盖和护理,为创面愈合提供微环境。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-29
有效期至
2026-01-05
变更情况
变更时间:2023-03-14 变更内容:1、变更生产地址由“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403”。 变更时间:2022-01-29 变更内容: 变更事项 1.1变更型号规格:详见附件1:产品规格型号变更对比表; 1.2产品的适用范围由“用于非慢性创面(如浅表性创面、Ⅰ度或者浅Ⅱ度烧烫伤创面,面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等微创术后皮肤以及痤疮、皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖皮炎性等造成屏障受损皮肤)的覆盖和护理,为创面愈合提供微环境。”变更为“用于非慢性创面(如浅表性创面、Ⅰ度或者浅Ⅱ度烧烫伤创面,面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等微创术后皮肤以及痤疮、皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等造成屏障受损皮肤)的覆盖和护理,为创面愈合提供微环境。”; 1.3 变更产品技术要求:详见产品技术要求变更对比表;