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桡骨小头关节系统
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注册证编号
国械注准20233131954
注册人名称
国械注准20233131954
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
产品名称
桡骨小头关节系统
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格列表。
结构及组成
该产品由桡骨头和桡骨柄组成。桡骨头、桡骨柄采用符合YY 0605.12规定的锻造钴铬钼合金材料制成。产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，适用于桡骨头置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-18
有效期至
2028-12-17
变更情况
2024-01-04 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
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