糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

国械注准20173403379

注册人名称

国械注准20173403379

注册人住所

上海市徐汇区钦州北路1189号

生产地址

上海市徐汇区桂平路701号

产品名称

糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒（卓越系列）、100人份/盒（卓越系列）、50人份/盒（Polaris系列）、100人份/盒（Polaris系列）、2×100人份/盒（Polaris系列）

结构及组成

"试剂1（R1）：牛血清白蛋白，抗-CA15-3鼠单抗包被的磁微粒，缓冲液，防腐剂；试剂2（R2）：缓冲液，阻断剂，防腐剂；试剂3（R3）：牛血清白蛋白，碱性磷酸酶标记的抗-CA15-3鼠单抗，防腐剂；定标品A：牛血清，人源CA15-3抗原，缓冲液，防腐剂；定标品B：牛血清，人源CA15-3抗原，缓冲液，防腐剂。（具体内容见说明书）"

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的糖类抗原15-3（Carbohydrate Antigen 15-3，CA15-3）。

产品储存条件及有效期

本产品于2~8℃下保存，避免冷冻，有效期十二个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2017-12-27

有效期至