CYP2C19基因检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法）

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注册证编号

国械注准20163400462

注册人名称

国械注准20163400462

注册人住所

宁波市科技园区明珠路396号

生产地址

宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号

产品名称

CYP2C19基因检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法）

管理类别

第三类

型号规格

24人份/盒

结构及组成

CYP2C19 PCR预混液、Taq DNA聚合酶A、CYP2C19阳性对照、水（无核酸酶）。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定性检测人体抗凝全血提取的DNA中CYP2C19基因的三个SNP位点（CYP2C19*2、*3、*17）的基因型。

产品储存条件及有效期

-25℃~ -15℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-11-04

有效期至

2025-11-03

变更情况

2017-08-08 “生产地址：宁波市科技园区明珠路396号，宁波市北仑区新碶街道明州西路488号”变更为“生产地址：宁波市科技园区明珠路396号”。 2022-01-27 “注册人名称：宁波海尔施基因科技有限公司”变更为“注册人名称：宁波海尔施基因科技股份有限公司”。 2022-12-20 “生产地址:宁波市科技园区明珠路396号”变更为“生产地址:宁波市科技园区明珠路396号，

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