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一次性使用子宫颈扩张球囊导管
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注册证编号
桂械注准20242180135
注册人名称
桂械注准20242180135
注册人住所
广西贵港市平南县工业园区
生产地址
广西贵港市平南县工业园区
产品名称
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
QS23-02-18F
结构及组成
产品由导管头端、子宫球囊、阴道球囊、导管管体、导管座、充盈止逆阀、支撑导丝和锁定环组成。导管、球囊、导管座和导管头端由硅胶制成；充盈止逆阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成；锁定环由聚乙烯（PE）制成，支撑导丝由304不锈钢材料组成。本品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。
适用范围
用于机械扩张子宫颈。
产品储存条件及有效期
储存条件：1、本产品应储存在无腐蚀性气体、常温、干燥、通风良好、清洁的环境内。 2、本产品在包装状态下储存、运输时应防止重压、避免阳光直晒和雨雪浸淋。 有效期：3年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2024-05-22
有效期至
2029-05-21
变更情况
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