一次性使用留置引流导管包

苏械注准20152661195

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扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

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一次性使用留置引流导管包

第二类

见附页

产品主要由引流导管（带接头）、带线引流导管（带接头）、连接管、固定装置、导引芯、手术刀、带线缝合针、导丝、脱脂纱布片、扶直管、扩皮管/针、洞巾、医用手套、中单、内套管/针、自贴敷料、引流连接管等组成。引流导管和引流连接管管体材料采用医用聚氨酯材料制成，连接管采用符合GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。导引芯采用铝合金材料制造。固定装置采用硅橡胶和聚丙烯材料制成。接头采用聚碳酸酯材料、符合GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。内套管/针的管体、扩皮针管体、导丝采用符合YY/T0294.1-2005《外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢》标准的医用不锈钢材料制造。扩皮管的管体和扶直管采用聚丙烯材料制造。导丝如有涂层，涂层材料为聚四氟乙烯。带线缝合针材料采用符合YY/T0294.1-2005《外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢》标准的医用不锈钢材料和锦纶线制造。脱脂纱布片采用符合YY0331-2006的脱脂棉纱布制成。 洞巾和中单采用无纺布和薄膜热合而成。医用手套采用医用橡胶乳胶制成。自贴式敷料材料医用压敏胶涂在聚氨酯薄膜表面，再覆以离型纸而成。手术刀刀片采用不锈钢材料制成，刀柄采用ABS材料制成。产品应无菌。

适用于体腔内积液积脓的留置引流。

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江苏省药品监督管理局

2015-11-09

2020-11-08

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