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一次性使用刨削刀头
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注册证编号
陕械注准20232040013
注册人名称
陕械注准20232040013
注册人住所
西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号
生产地址
西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1层、4-6层
产品名称
一次性使用刨削刀头
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由内刀和外刀组成，内刀和外刀主要由刀柄、刀杆和刀头三部分组成。产品金属部分由符合ASTM F899-20中S30400和S46500化学成分要求的材料制作而成，刀柄部分主要由聚碳酸酯材质制成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于骨科或其它外科手术中，对人体骨组织和（或）软组织进行刨削、切除、磨除、修整使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2023-01-28
有效期至
2028-01-27
变更情况
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