管形吻合器及一次性吻切组件

苏械注准20172022315

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常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

管形吻合器及一次性吻切组件

第二类

吻合器：DW-25/27/29/32组件：DWZ-25/27/29/32

管形吻合器及一次性吻切组件主要由抵钉座、吻切组件、弯管、器体、活动手柄、保险块、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、接杆组成。按吻切组件外径不同分为25、27、29、32mm四种规格。吻合器器身以非灭菌方式提供。吻切组件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-19

2027-11-20

2023-10-19注册人住所变更 由“常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部”变更为“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”