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氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
鲁械注准20192400476
注册人名称
鲁械注准20192400476
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
生产地址
山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号
产品名称
氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒。
结构及组成
主要组成成分: 本产品由试纸条、说明书组成。其中测氨基末端脑利钠肽前体试纸条分别用铝箔袋密封包装,由胶体金结合抗体(抗-NT-proBNP单克隆抗体,浓度不低于1μg/mL)和检测线包被抗体(抗-NT-proBNP多克隆抗体,浓度不低于0.1mg/mL)组成。
适用范围
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产品储存条件及有效期
试剂盒于2-30℃密封保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2024-07-23
变更情况
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