器械数据库
糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20162400020
注册人名称
鲁械注准20162400020
注册人住所
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:60mL×1 R2:20mL×1； R1:30mL×2 R2:20mL×1；
R1:30mL×1 R2:10mL×1； 2×200测试/盒(80mL)。
结构及组成
试剂1（R1）：
甘氨酸缓冲液（pH 7.6） 55mmol/L
胶乳颗粒 0.1(百分比)
试剂2（R2）：
甘氨酸缓冲液 60mmol/L
羊抗鼠IgG抗体 ≥0.15(百分比)
鼠抗人HbA1c单克隆抗体 ≥0.15(百分比)
适用范围
用于体外定量检测人体全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；已经开启的试剂注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期为30天。生产日期见标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-12-28
有效期至
2025-12-27
变更情况
/
想要糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
