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糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
鲁械注准20162400020
注册人名称
鲁械注准20162400020
注册人住所
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:60mL×1 R2:20mL×1; R1:30mL×2 R2:20mL×1; R1:30mL×1 R2:10mL×1; 2×200测试/盒(80mL)。
结构及组成
试剂1(R1): 甘氨酸缓冲液(pH 7.6) 55mmol/L 胶乳颗粒 0.1(百分比) 试剂2(R2): 甘氨酸缓冲液 60mmol/L 羊抗鼠IgG抗体 ≥0.15(百分比) 鼠抗人HbA1c单克隆抗体 ≥0.15(百分比)
适用范围
用于体外定量检测人体全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃~8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存,有效期为12个月;已经开启的试剂注意避免污染,在2℃~8℃保存,有效期为30天。生产日期见标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-12-28
有效期至
2025-12-27
变更情况
/
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