糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

鲁械注准20162400020

鲁械注准20162400020

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1:60mL×1 R2:20mL×1； R1:30mL×2 R2:20mL×1； R1:30mL×1 R2:10mL×1； 2×200测试/盒(80mL)。

试剂1（R1）： 甘氨酸缓冲液（pH 7.6） 55mmol/L 胶乳颗粒 0.1(百分比) 试剂2（R2）： 甘氨酸缓冲液 60mmol/L 羊抗鼠IgG抗体 ≥0.15(百分比) 鼠抗人HbA1c单克隆抗体 ≥0.15(百分比)

用于体外定量检测人体全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；已经开启的试剂注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期为30天。生产日期见标签。

/

/

无

山东省药品监督管理局

2020-12-28

2025-12-27

/